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思康睿奇高选择性FGFR2抑制剂3HP-2827获批中国临床

发布时间:2024/03/19         
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2024315日,思康睿奇收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准3HP-2827可开展一项用于评估FGFR2突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的临床研究。这是3HP-2827继获得美国FDA临床试验默示许可后的公司又一个重要里程碑,也是公司首个中美双报创新药产品。

3HP-2827为思康睿奇自主研发的高选择性FGFR2抑制剂,能够高特异性的抑制FGFR2磷酸化,从而抑制FGFR2信号传导通路,进而发挥抗肿瘤作用,为FGFR2异常患者特别是耐药患者带来更加高效、安全的治疗选择。

思康睿奇以国际化为宗旨、临床价值为导向,致力于成为具有国际竞争力、国际合作潜力以及国际市场占领力的创新型生物医药企业,将高选择性小分子化学药、高选择性抗体生物药、新一代ADC药物以及创新双靶点药物的探索和开发作为发展方向,主要聚焦于肿瘤、肿瘤免疫及自身免疫等领域,旨在提高药物选择性、用药安全性、抗耐药性及治疗窗口等,为患者提供更为高效、安全的治疗手段和药物,力争成为立足于中国面向全球、早期成功实现国际化biopharma的中国biotech公司。


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